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IPE可降低高危患者卒中复发风险?新发现来了!

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/4/29 17:08:57

 

  中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%,儿童青少年高甘油三酯血症患病率也有明显升高[1],预示着中国成人血脂异常患病及相关疾病如动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)负担将持续加重。


  然而除了主要以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)为靶点的调脂药物外,针对其他血脂成分的调脂手段并未带来显著的心血管获益。直至近年来,高纯度、单一成分二十碳五烯酸乙酯(IPE)的问世让沉寂已久的血脂领域又现曙光。


  IPE具有减少炎症、胆固醇结晶形成、改善内皮功能障碍和各种含载脂蛋白B(ApoB)颗粒的氧化修饰标志物,以及增加高密度脂蛋白(HDL)的功能[2],可通过多种机制抑制心血管疾病发生发展,被证明可以在他汀基础上进一步降低心血管疾病患者主要不良心血管事件(MACE)风险。


  IPE作为临床急需药品且是首款获批的心血管用药,已于2021年1月成功登录国内医药领域的先进试点——海南博鳌乐城,并开出中国首张处方。


  近日,海南自贸港国际心血管学术交流会顺利召开,首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授以及30余位来自全国各地的顶级心血管专家赴海南博鳌乐城参与了会议,与会专家就IPE的临床使用效果及未来前景等进行了深入探讨。


  REDUCE-IT研究负责人、哈佛大学医学院DeepakBhatt教授在线分享了最新的学术成果,并解读了在2021年国际卒中大会(ISC2021)上最新发表的REDUCE-IT研究事后分析。


  亚组分析:


  IPE可显著减少高危患者卒中发生风险


  REDUCE-IT[3]是一项多中心、双盲、安慰剂为对照的随机研究,共招募8179例确诊心血管疾病或糖尿病及其他风险因素,且已服用他汀进行降脂治疗的患者。患者随机分至IPE组(每天服用4克IPE)或安慰剂组。


  该研究结果证明,IPE组和安慰剂组含心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠脉血运重建和不稳定心绞痛在内的MACE发生率分别为17.2%、22.0%(P<0.001)。


  两组患者由心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中组成的次要终点发生率分别为11.2%、14.8%(P<0.001),心血管死亡的发生率为4.3%、5.2%(P=0.03)。


  DeepakBhatt教授介绍到,REDUCE-IT研究卒中终点事后分析评估了8179例入组患者的卒中发生率。


  分析结果表明,IPE组患者首次致死性或非致死性卒中的事件发生率为2.4%,安慰剂组为3.3%,相对风险降低(RRR)28%(P=0.01)。IPE组患者首次缺血性卒中事件发生率为2.0%,安慰剂组为3.0%,RRR为36%(P=0.002)。出血性卒中两组发生频率均较低,无显著性差异(P=0.55)。


  统计分析发现,1000例患者接受IPE治疗5年,约减少14例致死性或非致死性卒中事件(风险比0.68,P=0.008,图1)[4]。


  REDUCE-IT研究卒中分析


  为使用IPE预防卒中提供重要依据


  DeepakBhatt教授指出:“REDUCE-IT研究卒中分析为使用IPE预防卒中提供了重要依据,在高危患者中发现了总体卒中和缺血性卒中显著减少的获益。


  重要的是,在安全性方面,也未观察到出血性卒中风险的显著增加。这些结果都揭示IPE可以作为除他汀类药物之外,预防卒中的重要药物。”


  《中国脑卒中防治报告2019》指出,中国总体卒中终生发病风险为39.9%,位居全球首位,意味着一生中,每5个中国人中,会有2人罹患卒中[5]。


  卒中显著影响了医疗系统,增加了短期和长期的医疗成本。卒中给患者、家庭和社会都带来了沉重的经济和健康负担。


  中国住院急性缺血性卒中患者1年病死率高达14.4%~15.4%,致死率/致残率达33.4%~33.8%[6],而2017年我国缺血性卒中和患者人均住院费用为9607元,相比2007年增长60%[5]。


  ISC2021上展示的亚组数据可以证明,IPE在减轻卒中方面具有独特潜力,同时也能减轻健康和经济负担。


  REDUCE-IT研究卒中事后分析获得了ISC2021大会保罗·达德利·怀特(PaulDudleyWhite)奖。


  PaulDudleyWhite奖是因纪念波士顿最受尊敬的心脏病学家之一PaulDudleyWhite博士而得名的,他是美国心脏病协会的创始人,也是预防心脏病学的早期领导者。


  这一奖项的授予,也进一步肯定了REDUCE-IT研究卒中事后分析的价值。


  小结


  急性缺血性脑卒中给中国人群同样带来了沉重的疾病和经济负担,除他汀类药物治疗外,既往我们缺乏更多有力的治疗手段。


  现在,REDUCE-IT研究卒中分析的发布为我们提供了IPE这一强效且安全的药物新选择。


  文章源自医学界心脑血管频道

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