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葫芦娃注射用兰索拉唑获得药品注册证书

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2021/5/2 18:37:07

 

4月30日,葫芦娃发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品注册证书》。

本次上市申请于2015年获得海南省药监局受理。截至目前,葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币499.93万元(未经审计)。本品拟用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。兰索拉唑由日本武田公司开发,系继奥美拉唑之后的第2个质子泵抑制剂,1992年12月首次在日本上市,1995年4月在中国上市。

注射用兰索拉唑由美国武田和雅培的合资企业TAP公司开发,于2004年5月27日获美国FDA批准上市,2006年10月日本武田药品工业株式会社在日本获批准上市,规格为:30mg,原研未进口。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除葫芦娃外,国内已有山东罗欣药业集团股份有限公司等32家企业获批上市。

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